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AzMed a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son outil de diagnostic basé sur l'IA appelé « Rayvolve », capable de détecter les fractures sur des radiographies standard. La solution permet aux médecins de gagner du temps et d'améliorer la précision du diagnostic.
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September 11, 2024

AzMed a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son outil de diagnostic basé sur l'IA appelé « Rayvolve », capable de détecter les fractures sur des radiographies standard. La solution permet aux médecins de gagner du temps et d'améliorer la précision du diagnostic.

Rayvolve®

La solution Rayvolve® d'AzMed a obtenu le marquage CE de classe IIa dans le cadre de la nouvelle (MDR) en 2021.

La solution a été déployée rapidement et est désormais utilisée dans plus de 300 centres de santé dans 21 pays différents à travers le monde. Rayvolve est un outil de diagnostic assisté par ordinateur capable de détecter les fractures en radiographie standard.

Une fois qu'un patient subit un examen radiologique standard, Rayvolve identifie les fractures et présente les résultats directement sur la console d'interprétation des cliniciens.

Les technologies d'apprentissage profond développées par AzMed sont entièrement intégrées au flux de travail des médecins, ce qui les rend faciles à utiliser, sans nécessiter de modification de leurs habitudes de travail.

L'incapacité d'interpréter correctement les radiographies est une cause importante d'erreurs diagnostiques dans les services d'urgence. De plus, la grande partie des erreurs commises sont liées à une détection imprécise des fractures sur

  1. Les diagnostics manqués peuvent avoir des conséquences importantes pour les patients et une rapidité d'interprétation accrue peut aider à la fois les patients et leurs prestataires de soins.
  2. Une étude menée par les hôpitaux universitaires (UH) de Cleveland, dans l'Ohio, a joué un rôle central dans la démonstration de l'efficacité, qui a été examinée dans le cadre de l'approbation de la FDA.
  3. Pour aider à valider le logiciel, des radiologues musculosquelettiques certifiés par le conseil d'administration de l'UH ont lu et annoté les fractures sur 2 626 radiographies des épaules, des bras et des jambes des patients atteints d'UH prises dans quatre sites de l'UH, y compris au moins 140 examens par région du corps.
  4. Ces évaluations constituaient la « vérité fondamentale » par rapport à laquelle Rayvolve serait jugé. Ensuite, trois groupes différents de médecins de l'UH ont été invités à identifier les fractures dans 186 cas sélectionnés au hasard, avec et sans l'aide de l'outil d'IA.
  5. L'équipe de recherche a ensuite comparé les différences en termes de précision, de sensibilité, de spécificité et d'interprétation de la détection des fractures.
du temps avec et sans l'outil d'IA.

Ce qu'ils ont dit

« L'UH s'engage à apporter une technologie de pointe à la pratique clinique. »

« Cet outil ne remplace pas le rôle du médecin dans la prestation des soins de santé, mais améliore plutôt les capacités du prestataire », a déclaré le Dr Leonardo Kayat Bittencourt, MD, PhD, radiologue abdominal et vice-président de l'innovation du département de radiologie de l'UH, et directeur du UH Radiology AI Collaborative.

« Cette importante étude clinique qui a validé Rayvolve dans notre cabinet des hôpitaux universitaires était la première menée dans le cadre de la nouvelle collaboration en matière d'IA et d'innovation diagnostique en radiologie de l'UH (RadIcle). »

« Nous espérons continuer à développer cette collaboration fructueuse avec AZ Med, grâce à de nouvelles études et à l'évaluation de nouvelles applications cliniques de l'IA afin d'améliorer continuellement les soins aux patients. »

Les résultats montrent que, pour tous les médecins participant à l'étude, l'évaluation réalisée à l'aide de l'outil Rayvolve AI a augmenté la précision de 5,6 %.

En outre, le temps d'examen et d'interprétation a diminué de 27 %. La sensibilité, c'est-à-dire la capacité de l'outil d'IA à aider à identifier les véritables fractures et à éviter les faux négatifs, a été améliorée, passant de 0,865 à 0,955 à l'aide de l'outil d'IA. Et la spécificité, c'est-à-dire la capacité de l'outil d'IA à aider à identifier des os sains et à éviter les faux positifs, s'est également améliorée, passant de 0,826
sans l'outil AI à 0,831 avec celui-ci.

« L'outil d'apprentissage en profondeur a démontré une grande précision autonome, a amélioré la précision du diagnostic et a réduit le temps d'interprétation », explique Navid Faraji, MD, radiologue musculosquelettique à l'UH et responsable clinique de l'étude.

« Cet outil optimisera davantage le temps de lecture et le temps de diagnostic des patients présentant des fractures. »

« Cela peut également aider à porter la radiographie à l'attention du radiologue qui la lit plus rapidement. Une fois extrapolé à l'ensemble de la population, on peut rapidement voir comment l'utilisation de cet outil peut réellement contribuer à réduire les erreurs médicales et les coûts des soins de santé. »

« Nous sommes tous très fiers d'intégrer Rayvolve au système de santé américain. Les hôpitaux et les cliniques sont souvent surchargés par un nombre croissant de radiographies à traiter. Nous pouvons donc déjà constater l'impact positif d'un tel logiciel pour réduire le temps d'attente, optimiser le flux de travail et sécuriser le diagnostic des patients », a déclaré Julien Vidal, PDG et cofondateur d'AzMed.

Le lancement de Rayvolve aux États-Unis démontre l'engagement d'AzMed à proposer des solutions innovantes pour améliorer les conditions de travail des médecins et les soins aux patients dans le monde entier. À ce jour, plus de 2 500 radiologues et médecins urgentistes utilisent le logiciel d'IA dans leur routine clinique.

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